速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/05/16—2021/05/22
上周消息显示，重庆市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示，重庆大健康产业集体亮相西洽会，华森制药8个产品完成境内生产备案......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示
5月17日，重庆市药品监督管理局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示。依据重庆市药品监督管理局《重庆市医疗器械产品注册优先审评审批规定》（渝食药监械〔2017〕26号）要求，我局对医疗器械产品注册优先审评审批申请资料进行了审查，拟同意重庆西山科技股份有限公司产品内窥镜摄像系统进入优先审评审批程序并予以公示。公示日期自2021年5月17日至2021年5月23日。
「产业聚焦」
02
重庆先行先试灵芝等三种药食同源物质
5月18日，“天然芝爱 共话健康”助力健康中国交流会在渝举办。据了解，目前国家卫生健康委已批准重庆先行先试灵芝子实体、铁皮石斛、天麻三种药食同源物质，相关审批流程正在进行中。
03
重庆大健康产业集体亮相西洽会
5月21日，第三届中国西部国际投资贸易洽谈会开幕式暨2021陆海新通道国际合作论坛在重庆国际博览中心举行。据悉，本届西洽会首次设立大健康产业馆，展区聚焦“大健康”“大数据”“大生态”，参展企业覆盖生物制药、医疗检测、医药数据库以及生态环保等多个板块，全方位构成了西洽会大健康产业矩阵。
「药企资讯」
04
华森制药8个产品完成境内生产备案
5月17日，重庆华森制药有限公司发布消息，从国家药监局网站获知该公司8个产品完成了境内生产药品备案，包括4个产品生产地址变更申请、3个产品药品有效期变更申请及1个产品说明书及标签修订申请。05
福安药业一化学药通过一致性评价
5月17日，福安药业（集团）股份有限公司发布消息，其全资子公司宁波天衡制药有限公司收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品“枸橼酸托瑞米芬片(注册分类：化学药品；规格：60mg)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，持有该药品生产批文的国内厂家仅天衡药业1家。
「政策速递」
06
2020年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况
5月20日，国家药品监督管理局发布2020年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况。据悉，2020年全国共查处生产销售和使用假劣药案件7361件，货值金额52317.17万元，罚款129534.26万元，吊销许可证38件，移送司法机关168件。案件涉及原料药、化学药品等各类药品。
07
关于修订银杏达莫注射液说明书的公告
5月21日，国家药品监督管理局发布关于修订银杏达莫注射液说明书的公告。说明书中，增加【警示语】项，并对【不良反应】项、【禁忌】项（建议包含新生儿、婴幼儿禁用）、【注意事项】进行了修订。
送“两法”知识进社区 重庆推动人民群众参与药品安全监管社会共治
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“证券时报”“重庆商报”“界面新闻”